从珍珠和牡蛎中寻找靶标

主笔◎李三

百时美施贵宝最早做洗发水，后来成为一家从事奶粉、洗涤用品、健康产品以及医药产品等制造的大型医药公司。2007年，这家公司大胆转型，先后剥离了奶粉、非处方药物等业务，从一家大型的从事制药及医疗保健相关业务的传统制药企业，完成了向“下一代生物药企”的转身。

百时美施贵宝公司把自己的新药制作模式称为“珍珠和牡蛎计划”，这个战略由两部分组成，即“珍珠链计划”和“牡蛎计划”，是“一盘很大的棋”。用百时美施贵宝公司新兴市场与全球准入总裁马克·帕瓦奥（Mark Pavao）的话说，这个计划就是要往贝壳里面掺沙子，这样才能在众多的混合物中提取可能成为治愈人们疾病的靶标。在生物制药战略方针的指引下，百时美施贵宝策略性地收购中小型生物制药公司，不断扩充产品线。

2011年12月14日，百时美施贵宝公司宣布与位于南京的先声药业创新合作共同开发心血管药物。针对目前中国的医保状况以及药品几个目录等问题，马克·帕瓦奥和百时美施贵宝（中国）及中美上海施贵宝总裁彭振科（Jean-Christophe Pointeau）博士回答了本刊记者的提问。

三联生活周刊：百时美施贵宝涉足过很多业务，如奶粉、OTC等，这几年则集中在医药、生物医药领域。在战略布局时为什么选择做减法？

帕瓦奥：百时美施贵宝在上世纪二三十年代就已经进入了中国市场，过去的10年中，我们不再追求大而全，而是更关注成为一个生物医药公司，我们要把生物医药和传统医药最好的方面结合在一起。和那些超大型的药企比较，百时美施贵宝是一个中型的医药企业，但我们的投入产出比非常高，全球范围比较，我们的科学家研发效率总是位于前列。

作为生物制药公司，具有灵活进取的特点，与传统医药公司的网络广泛、商业运营成熟等特点整合在一起，有助于最好地发挥我们的特色和潜力。

三联生活周刊：过去的几年里，在创新药物研发领域取得了什么样的成就？

帕瓦奥：今年一共有14种新的化合物已经转移到了临床前研究阶段。在过去的10年中，我们一共推出了14种新的分子药物，这样的研发效率，在整个医药行业都属于高水平。生物制药的挑战就是要发现并且不断推出创新药物，在中国，我们主要是关注4个领域：肿瘤、糖尿病、心血管，以及肝炎。

三联生活周刊：百时美施贵宝的“珍珠链计划”的具体内容是什么？

帕瓦奥：核心原则是选择性整合，整合创新所需的全部要素。首先要自己明确我们到底要关注哪一个疾病领域，一旦锁定“目标疾病”，就会去全球寻找相关的“珍珠”，让它跟新药实现战略上的匹配和契合。我们不断去寻找这样的“珍珠”，最终希望把对付“目标疾病”的药物“珍珠链”越串越长。我们目前已经有17个“珍珠”项目，也就是说有17个收购或合作项目，相信未来还会有更多。

三联生活周刊：“牡蛎计划”又是怎么回事？和“珍珠链计划”有何关系？

帕瓦奥：目前，我们新药研发线不但充足而且富裕，其中有一些产品非常好，而且很有潜力，只是碍于资源有限，无法面面俱到。怎么办呢？我们的决策就是把这个“潜力股”拿出来，去找合作伙伴，前提是他们与我们有共同的战略或者共同的兴趣点，同时有能力和资源进行进一步开发。这就是我们的“牡蛎计划”，就好像在牡蛎里放一点沙子，然后慢慢孵育出明日的“珍珠”。

我们跟先声药业的合作，就是把心血管方面的临床前化合物拿出来，先声药业利用他们的研发能力和资源进行一期和二期的临床研究。如果一切顺利，我们就有机会进一步推进，希望最后能推向全球市场，成为未来的“珍珠链计划”之一。

三联生活周刊：从今年的数字看，医药市场增速放缓，中国卫生部门对药品价格管控越来越严。在这种情况下，你对中国未来市场持怎样的态度？

彭振科：由于全球性危机，医药市场的增速确实放慢了，虽然现在达不到两位数，但总的来说，增长速度还是很快。对于中国医药企业来说，发展速度仍然相当可观，需求仍然非常强劲。

谈到价格，确实如此，医保改革使得药品价格的管控越来越严格，对于仿制药来说，因为缺少创新成分，价格偏低是必然的；但对于创新药物，特别是治疗重大疾病的特效药，高价格是可以接受的。我们正在等待医疗改革的进展，我们认为，患者用药疗效不理想，也是一种浪费，我们不仅关注药的成本，更关注疾病治疗成本。药效是什么呢？就是减少治疗时间和用量。鉴于药效和医保成本，我相信政府会考虑设法让每一位患者都能承担创新药物的价格。

三联生活周刊：在新药研发方面，药物的疗效如何获得认证？

帕瓦奥：谈到药效，要想获得药监局的批准，必须提供证据，没有足够的证据，新药就无法证明自己的创新性。所谓创新就是必须证明它能够达到一定的疗效，来满足某一种治疗需要。所以，我们必须要提供额外的关于疗效和安全性方面的信息资料，有更好的疗效，获得相关监管机构审批通过的概率才会更高。

三联生活周刊：创新药物的价格一般偏高，如何能让更多人受益？

彭振科：谈到创新药物的成本，我们必须考虑成本效益这个概念。创新药物拯救生命，能有效延长患者的生存时间，提高生活质量。创新药品的成本效益必须通过大量数据来证明和验证，这些数据就是我们定价的基础。我希望大家能够记住，创新药并不一定都很贵，创新带来的是价值，是较高的投入产出比。

三联生活周刊：创新药物对于百时美施贵宝在中国的销售贡献比例是多少？

彭振科：治疗慢性乙肝的创新药物今年的销售差不多已经占我们总销售额的40%。这个比例还会迅速增加。未来两年，我们还会有3个新药上市，到2017年，差不多90%的销售都会来自于我们的创新化合物。

三联生活周刊：近期是否有计划建立合资企业，以加快新药研发及临床注册的进度？

彭振科：中美施贵宝制药有限公司是我们和上海医药集团、中国医药集团在1982年共同建立的一个合资企业。在研发方面，我们和一些中国的制药企业建立了合作关系，这样的合作可能以后会更多。打个比喻，我们不仅是要建一座楼，让科学家在楼里开展研发，也要选最好的合作伙伴，在研发方面推进选择性的整合战略。其实这不仅是我们在中国的策略，如果中国本土的医药企业希望向创新战略转型，并聚焦研发治疗严重疾病药物，我们都很有兴趣和他们合作。■

珍珠药物研发药品​和一些大型制药公司多点出击的战略不同先声药业百时美施贵宝美国老牌医药公司百时