中药饮片流通质量追溯系统的设计与开发

摘要：中医药是中华文明的杰出代表，中医药文化经过数千年的历史仍可经久不衰，随着新冠疫情的全球暴发，中医药独特的防疫优势让其认同度和地位在国际社会迅速提升。中药饮片常用于中医诊断中的临床治疗，保证了用药的有效性和安全性。但随着中药产业的不断发展，中药饮片在采购入库、储存与养护、销售出库、运输与配送四大环节的有效追溯变得困难，导致中药饮片的质量难以得到有效保障。该文以提升中药饮片质量出发，结合区块链、NB-IOT、大数据技术，设计与研发中药饮片质量追溯系统，有效保障中药饮片的质量安全，助推中药产业健康发展。

关键词：中药饮片；流通；质量安全；追溯系统；开发

中图分类号：TP391 文献标识码：A文章编号：1009-3044（2023）17-0134-03

0 引言

近两年来，中医药在治疗新冠肺炎方面取得了良好的临床疗效，受到了大众的认可。但不仅是新冠疫情，我国历史上还曾发生过许多疫情，中医药为疫情防控作出了重要贡献[1]。中药饮片是由中药经加工、炮制等形成[2]。中药饮片是中药产业的源泉，其质量直接影响中药产业及中医药大健康产业发展[3]。所以建立健全中药饮片质量追溯体系是当下中药产业发展的必经之路。

中药溯源是当今保障中药质量的有效方式之一，但实现中药饮片流通环节相关信息全过程的有效追溯较为困难。设计并开发中药饮片流通质量追溯系统，确保中药饮片的质量，保证患者的用药安全，提高中药行业发展的水平。

1 中药饮片流通过程中存在的问题

1.1 采购入库中存在的问题

中药饮片的入库验收包括了数量查验、品种核对、质量验收、包装检查等项目[4]。在以上项目的信息入库过程中，由于药材经过农户、药商企业二手信息转移，部分药材信息在转移过程中有遗漏，导致在入库时药材的信息就无法与源头信息吻合，使得药材的基本信息情况难以得到保证。

1.2 储存与养护中存在的问题

储存与养护中易存在原材料采集过量、霉变、虫蛀、泛油、风化潮解等问题[5]。随着药材存储时间的增长，药材质量的管理难度也随之增长。若药材出现上述问题，某些药商企业等部门可能会为了节约成本，而将出现问题的药材信息篡改为正常药材的信息，因此中药饮片信息的真实性难以得到有效的保障。

1.3 销售出库环节中存在的问题

保证药材包装的完好性、发货凭证的准确性、质量状况的安全性是销售出库环节的核心内容[6]。校对人员对药材的包装、发货凭证、质量状况的审核间接影响整个销售出库环节的信息，不同校对人员对于药品出库信息的审核存在差异，使得同批次药品可能存在信息差异化，与之衔接的环节药材流通的信息会受到影响。

2 系统设计

中药饮片流通质量追溯系统由饮片流通管理子系统、监管子系统、查询子系统构成，三个子系统各功能模块共同实现中药饮片流通环节相关信息全流程的追踪和监管。中药饮片质量追溯系统设计见图1。

2.1 饮片流通管理子系统

饮片流通管理子系统由采购入库子模块、储存与养护子模块、销售出库子模块、运输与配送子模块四个子模块构成。

采购入库子模块对中药饮片的源头信息进行录入，有效保障药材的基本信息。可对饮片采购入库信息进行新增、编辑等操作。其中入库信息包括商品名称、产地、产品批号等。在完成信息录入后将相应信息传递给储存与养护子模块。

储存与养护子模块对中药饮片在流通过程中的储存与养护信息进行记录，信息一旦确认，不可进行二次更改，可防止信息在此环节被篡改。管理员可对饮片储存与养护信息进行审核通过、取消审核等操作。其中需要填入品名、养护日期、养护措施等信息，与采购入库子模块对应的信息则会自动填入，确保信息不可篡改。

销售出库子模块可对药材饮片在流通过程中的销售出库信息进行新增、编辑、打印标签等操作。打印标签生成校对人员在审核过程中的操作步骤、采购入库模块和储存与养护模块录入的饮片信息，以及中药饮片的溯源二维码和查询链接，供监管子系统进行校验。

运输与配送子模块可以对饮片运输与配送信息进行新增、编辑等操作。其中需要填入品名、发货日期、运输方式等信息，同时对客户的用药信息进行记录，便于用户对使用的中药饮片进行追溯。

2.2 监管子系统

监管子系统主要包括质量监管子模块和信息监管子模块。两大模块对中药饮片的质量信息进行严格的审查。审查的标准严格按照2020年版《中国药典》和GSP的相关要求[7]。审查通过的信息会进行标记，与销售出库子模块中打印的标签进行核对，若核对失败，则将该信息标记为未通过，并将该信息打回至饮片流通子管理系统进行信息失败检查。若核对成功，则将该饮片信息生成最终溯源二维码和查询链接，将该饮片信息标记为合格信息，可供查询子系统使用。

2.3 查询子系统

查询子系统面向的用户有农户、药商企业、政府监管部门等。可通过监管子系统中审核合格过后生成的溯源二维码和查询链接，获取中药饮片在整个流通环节的信息。此外，信息是分类的，不同用户可查询的信息范围也不同[8]。并且查询的方式也有多种，可通过手机端、客户端进行查询，真正意义上实现中药饮片流通信息的互联互通。

3 系统运用的关键技术

3.1 NB-IOT 物联网技术

NB-IOT是基于蜂窝的窄带物联网技术。物联网技术即通过射频识别技术、红外传感器，按照特定的网络协议，将物品接入互联网，进行信息交换、通信和共享，现已实现物品的智能识别、定位、跟踪、监控和管理[9]。中药饮片在采购入库环节进行信息录入时，物联网设备采集的源头中药种植信息会直接上传至采购入库模块，以解决农户、药商企业二手信息转移的问题。

3.2 区块链技术

区块链是一个分布式数据库，由称为块的多个数据结构链接，以确保数据不能被篡改和伪造[10]。区块链技术将信息进行分布式存储，因此在储存与养护环节，可有效地防止药商企业等部门将出现问题的中药饮片信息进行篡改，以提升中药饮片信息的真实性，同时也为中药饮片在流通过程中的信息提供了安全性保障。

3.3 大数据技术

大数据技术可以对海量数据进行采集、处理数据、分析数据、存储数据和管理数据，使挖掘的数据具有一定的价值[11]。在销售出库环节，可用大数据分析技术对打印出的溯源二维码和查询链接进行分析，验证校对人员的操作是否与日常操作一致，有效防止了在此环节中药饮片信息因审核而出现差异化的问题。

4 系统的实现

4.1 用户界面实现

系统登录界面与用户使用界面采用html、javas⁃cript、jquery语言编程实现。系统登录界面采用颜色适配原则，整体色调使用绿色，使界面更具色彩性。

同时系统登录界面采取易于操作的原则，只涉及了标题文本框、登录文本框、密码文本框、登录按钮四个组件，以减少用户在登录过程中的操作时间，还可减轻视觉负担，适用于不同年龄段的用户。在用户使用界面中采购入库、储存与养护、销售出库、运输与配送子模块在左侧显示，每个子模块采用最佳组合的方式，用户可快速、简洁地输入数据，并且每个子模块中必须填写的内容会用星号进行标识，增强了使用界面的画面性。各个子模块中还将不可篡改的中药饮片信息的文本框颜色改为灰色，增强了使用界面的逻辑性。图2为采购入库子模块用户界面。

4.2 功能实现

各子模块中的数据操作功能采用C#语言编程实现。用户通过登录界面后，进入饮片流通管理子系统，可选择其中的子模块进行数据的功能实现。各个子模块可以进行数据的新增、编辑、删除、审核通过、取消审核、导入数据等操作，不同子模块在此基础上还增添了中药饮片流通过程中与该环节相对应的功能，如储存与养护子模块增添了养护日期与养护措施功能、销售出库子模块增添了销售数量、出库日期功能等。图3为储存与养护子模块中新增数据操作功能部分代码。

5 展望

目前国内中医药行业的发展具有广阔的前景。

近年来，国家出台多项政策整治中药质量问题，从中可看出国家对于发展中医药行业的决心。《中国药典》的不断更新和完善，反映了中药质量标准的快速提高和发展[12]。中药质量标准的提高，有利于保证临床中药饮片治疗的安全性，保障中药饮片流通环节信息审核的严格性。

中药饮片流通质量追溯系统的实现推进了中药饮片高质量的发展。所具有的子系统有效提升了中药饮片流通过程中信息的记录、监管、查询等过程；所具有的子模块保障了流通环节信息难保障、信息易篡改、信息难统一等问题的出现。

推进我国中药行业的发展，融入先进的信息化技术是未来发展的趋势。随着时代的发展，中药饮片流通质量追溯系统将会融入先进的信息化技术，将中医药文化广泛传播，使国际社会逐渐认可中医药，为中药行业的发展保驾护航。

参考文献：

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[2] 唐少杰.中药制剂和饮片质量管理存在的问题与对策[J].临床研究，2022（6）：40-42.

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[5] 杨素芳，陈永刚，赵琰晞.中药饮片养护中存在的问题及改进措施分析[J].北方药学，2019，16（10）：165-166.

[6] 黄良民.药品经营管理规范（GSP）认证知识讲座（五）——经营过程质量控制（药品储存、养护、出库与运输和销售与售后服务）[J].海峡药学，2004，16（4）：142-145.

[7] 施明毅，刘崇玉，温川飙，等.基于区块链与NB-IOT物联网的中药材流通质量追溯系统的设计与研发[J].中国中药杂志，2020，45（17）：4267-4272.

[8] 孙赫浓，施明毅.中药种子种苗质量追溯系统的设计与开发[J].电脑知识与技术（学术版），2022（1）：3-5.

[9] 孟源.基于物联网的食品安全溯源体系分析[J].物联网技术，2011，1（9）：86-89.

[10] 宋胜红，周琴，胡露，等.基于区块链的溯源问题研究[J].江苏通信，2022，38（3）：54-56.

[11] 段莹. 大数据技术在通信领域的应用[J]. 数字通信世界，2020（8）：41-42.

[12] 郝敏，陆兔林，毛春琴，等.基于中药质量标志物的饮片质量控制研究[J].中草药，2017，48（9）：1699-1708.

【通联编辑：李雅琪】