伟哥战争
对一桩延续二十年知识产权案例的剖析
书名：《二十年之诉》
（揭示中国知识产权发展进程中的国际较量与复杂矛盾）
作者： 杨黎光
出版社： 作家出版社
出版时间： 2022-06
ISBN： 9787521218527
定价： 79.00
飞龙坠落
第六节 大幕落下
面对这场愈演愈烈、史无前例的“伟哥”狗血剧，有关方面终于出手了。1999年3月29日，国家药品监督管理局发出《关于查处假药柠檬酸昔多酚片（社会上称美国伟哥）的紧急通知》，要求管理药品的监督管理部门，对市场上销售的假“伟哥”（“Viagra”）一律查封，态度十分鲜明。
《通知》称，“伟哥”为美国辉瑞公司生产的药品，我国尚未批准任何企业进口或生产这一药品。目前市场销售的“伟哥”都是假药。《通知》要求，各地药品监督管理部门要加大对“伟哥”药品的监督力度，严格执法，严禁任何企业以任何名义进行销售或变相销售；对公开销售或变相销售“伟哥”药品的企业，一律按照《中华人民共和国药品管理法》有关规定，以制售假药行为进行处罚，情节严重的责令停业整顿，直至吊销生产或经营许可证。
同日，全国各主要新闻媒体发布了这份查处假“伟哥”的紧急通知。30日下午有记者与沈阳飞龙公司“伟哥开泰胶囊”事业部取得了联系。该部负责人的答复是：国家药品监督管理局的紧急《通知》，并非针对“伟哥开泰胶囊”，因为“伟哥开泰胶囊”作为保健品已获准销售。令人啼笑皆非的是，一开始，飞龙公司下属人员竟然还有人对这次打击假“伟哥”行动表示欢迎。30日的《金陵晚报》报道说：“伟哥”禁止销售，“开泰”喜出望外。沈阳飞龙南京分公司负责人朱刚认为，查禁假“伟哥”会给他们带来无限商机。
据介绍，南京是“伟哥开泰胶囊”抢滩长江以南的第一个城市，从1999年2月14日“情人节”上市，一个多月销售已有200多万元。但这只是不掌握公司核心机密的中下层员工的臆想。操盘的姜伟知道麻烦大了，自己捅了马蜂窝了。
他马不停蹄地奔赴各处救火，试图扶大厦之将倾。
4月1日晚上，在北京首都大酒店锦云厅，飞龙公司召集30多位记者举行了一次“交谈会”，目的是让记者朋友们帮着扛一把，消除“3.29通知”给飞龙公司带来的负面影响。姜伟重点介绍了“伟哥开泰胶囊”的几项药理试验、“伟哥”商标问题和经济执法问题。会上飞龙公司散发了一些文字材料，其中包括一份署名姜伟的《法律声明》，称“有关外包装的文字，飞龙公司解释如下：此包装盒已经由辽宁省卫生厅药政处做过修订后，同意印刷使用的。按保健药品的法律管理权限，各地药政部门应与辽宁省卫生厅进行业务沟通，不应直接提出处理。因为，飞龙公司已经依法进行了申报和批复程序，就不应再说飞龙公司违法或对飞龙公司进行法律查处”。
这里提到的包装问题，后来成为查处“伟哥开泰胶囊”的理由之一，这表明飞龙公司对自己即将面临的风险已经有了心理准备。3日，飞龙公司给国家药监局发了检查函，谈了“开泰胶囊”说明书和外包装文字不规范的严重问题确实存在。同时飞龙公司总裁姜伟找到国家药品监督管理局的相关领导，承认了“开泰胶囊”所存在的一些不规范问题，并说明了造成问题的原因。
据说，药监局的一位负责人当场教训姜伟说：“‘开泰胶囊’本来是一个很好的保健药品，可说明书写得怎么那么复杂，非去和美国‘Viagra’比什么？我们自己的中药本身就是好的，叫什么不好，非得叫‘伟哥’吗？”姜伟无言以对。
6日，飞龙公司给药监局市场监督司发传真件，谈了对“伟哥开泰胶囊”所存在问题的整改措施。但这些努力为时已晚。这场行动既然是狠狠打击假“伟哥”，以“中国伟哥”的开山鼻祖自居的“伟哥开泰胶囊”，自然首当其冲。
在这之前谁叫得最响，这个时候反噬他的力道也最大。
8日，飞龙公司向全国人大法制委员会发去了《辽宁名牌开泰胶囊受查处和阻碍情况汇报》。报告说，受“3.29通知”的影响，飞龙公司在全国各地的市场发展受到抑制。一些省市以没有辽宁省药政处包装批件为由，叫停了“开泰胶囊”的销售。这对飞龙公司在当地市场的打击是毁灭性的。“特此，姜伟以沈阳飞龙公司法人和全国劳动模范的名义向全国人大法制委员会报告，在法律环境下保护省内企业、保护省内名牌，促进辽宁省经济发展大背景下，给予必要的法律援助。”
由于这份报告是打给全国人大法制委员会请求“给予必要的法律援助”，因此行文相当克制。实际上，飞龙公司在全国各地的销售，不是“受到抑制”那么简单，而是已经接近爆仓的边缘。该报告还指出：“开泰胶囊的生产过程、质量检验严格按辽卫健字（93）Z73号和辽卫药字（1999）1号文规定的处方和质量标准生产和质量管理，从来没添加也不敢添加处方和质量标准以外的其他物质、药物或中药提取物；从来也没添加中药精制物，如去氢紫堇碱。我们从事药品生产十几年，深知这是死罪行为。所以，我们不敢添加其他药物或提取物。”
“去氢紫堇碱”是个什么物质，为什么要在这样一份严肃的报告中做特别申明？原因无他。为了证明“伟哥开泰胶囊”与美国辉瑞公司的“Viagra”是伯仲之间的原创中药新药，飞龙公司在推广中隆重推出的核心证据就是这个物质：
“‘伟哥开泰胶囊’的主要研究发明人之一王义明教授，早在1970年就发现具有扩张血管作用的物质——去氢紫堇碱，并基于这种物质提出了关于血管扩张的‘第二信息’理论，比1998年诺贝尔奖得主于1986年发现一氧化氮（NO），整整早了16年！”
为突出这个核心的、源头的创新元素，“去氢紫堇碱”自然而然被飞龙公司定为“伟哥开泰胶囊”的主要化学成分。问题是，药品的成分需由药品监督管理部门严格审查，而经有关部门确定的法定标准里，“伟哥开泰胶囊”的成分中，并不包括“去氢紫堇碱”。这也是接下来“4.14通知”中查处“伟哥开泰胶囊”的另外一项重要理由。
可以说，否认“去氢紫堇碱”的存在，等于是挖掉了“伟哥开泰胶囊”作为“中国伟哥”的带头大哥，与“美国伟哥”抗衡的地基。但在这个飞龙公司的生死关头，姜伟不得不自己打自己嘴巴了。9日，飞龙公司派出近30人飞往全国各地市场，逐地、逐店对说明书和包装存在问题的产品进行收回、更换。
但这些努力都做了无用功。
14日，国家药品监督管理局下发了《关于查处劣药“伟哥开泰胶囊”的通知》，15日，中央电视台在新闻联播节目中连续播发了6次，全国众多媒体跟进。可以说，对一个单一产品进行如此严厉的立体式打击，自新中国成立以来闻所未闻。社会各界及媒体一片哗然。
这个《通知》具体是这样写的：
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）药政处（局）、医药管理部门：
“伟哥开泰胶囊”为飞龙集团（香港）有限公司沈阳飞龙制药有限公司（以下简称“沈阳飞龙制药有限公司”）制造。1998年12月，沈阳飞龙制药有限公司原中药保健药品“延生护宝胶囊”﹝辽卫药健字（1996）第0080号﹞经辽宁省卫生厅同意更名为“开泰胶囊”，但该公司在药品包装盒所附《伟哥开泰临床药理学报告》材料中实际宣传药名“伟哥开泰胶囊”与审批药名“开泰胶囊”不符。“伟哥开泰胶囊”使用说明书中所称的主要化学成分“去氢紫堇碱”在审定的处方和质量标准中也未曾涉及，并且其药品包装不符合《药品管理法》的有关规定，药品包装盒内也未附有法定的药品说明书。该药品内装材料违规进行与其他药物的疗效对比。
同时，更为严重的是，该公司擅自更改该药品的功能主治，印制违法的药品使用说明，误导消费者，产生了极为恶劣的影响。为维护《药品管理法》的严肃性，保障人民群众用药安全，特通知如下：
依照《药品管理法》第三十四条规定，沈阳飞龙制药有限公司在全国销售的“伟哥开泰胶囊”按劣药进行查处。请各地药品监督管理部门对辖区内销售的“伟哥开泰胶囊”立即进行查处。责令沈阳飞龙制药有限公司在本通知发布之日起1个月内全部收回已售出的“伟哥开泰胶囊”。
严禁任何企业以任何名义进行销售或变相销售“伟哥开泰胶囊”。自本通知发出之日起，凡继续销售或变相销售“伟哥开泰胶囊”的经营企业，一律按照《药品管理法》有关规定以销售劣药行为进行处罚。情节严重的责令其停业整顿，直至吊销药品经营企业许可证。
责成辽宁省卫生厅药政处对“伟哥开泰胶囊”的生产企业沈阳飞龙制药有限公司依法进行查处，并将查处情况于1999年6月1日前上报我局市场监督局。
国家药品监督管理局
3天后，辽宁省卫生厅转发了这个“4.14通知”，要求立即停止“伟哥开泰胶囊”以任何形式、任何名义的销售或变相销售，并责成沈阳飞龙公司按期收回已售出的药品，并准备接受进一步核查和处理。“4.14通知”也称93号文件，此件一出，一度在天空中恣意翱翔的飞龙就不是失速的问题了，而是从万米高空应声坠地。
被戴上“劣药”帽子的飞龙公司和它的“伟哥开泰胶囊”一时之间成了丧家之犬，到处喊打。正在参加“广交会”的飞龙公司，被组委会强制逐离。《南方都市报》4月17日题为《“伟哥开泰”撤出交易会》的新闻报道中，这样写道：
违禁药品进“广交会”又被勒令撤出，还是“广交会”50年历史上头一回。被“广交会”驱逐出场，标志着“伟哥开泰胶囊”彻底被红牌罚出市场。
第七节 真相大白
何以认定飞龙公司的“伟哥开泰胶囊”为“劣药”？93号文件作为一份行政决定书，其表述的重点在于要求下属部门强制执行，对于飞龙公司的“罪状”的描述相对简略。而发表于《人民日报》1999年8月11日第2版的国家药品监督管理局市场监督司副司长李军答记者问，就比较科普了。
“伟哥开泰胶囊”是什么药？记者问国家药品监督管理局市场监督司副司长李军。
李军说，“伟哥开泰胶囊”由标识为飞龙集团（香港）有限公司沈阳飞龙制药公司（以下简称“飞龙公司”）制造。辽宁省卫生厅1993年11月25日批准飞龙公司生产“延生护宝胶囊”。在辽宁省卫生厅给国家药监局的正式报告中写得很明确，飞龙公司生产的“延生护宝液”呈现销售不畅，信誉下降，市场混乱的状况，影响了“延生护宝胶囊”的市场，因此飞龙公司要求将其更名为“开泰胶囊”。辽宁省卫生厅1998年12月批准，允许飞龙公司使用原“延生护宝胶囊”的批准文号，原来的质量标准，原来的工艺，而更名为“开泰胶囊”。
“延生护宝胶囊”更名为“开泰胶囊”的同时，在药品包装和使用说明中使用了“伟哥”字样，飞龙公司解释其为商标。现在飞龙公司的说法是国家工商局已受理其“伟哥”商标注册，所以把“伟哥”商标印在了包装上。然而受理其注册申请与其注册成功是两回事。药品和其他商品不同，《药品管理法》第四十一条有明确规定：“药品必须使用注册商标；未经核准注册的，不得在市场销售。”我们从国家工商行政管理局得知，迄今为止，国家工商行政管理局虽然已受理了飞龙公司的申请，但并未批准其注册，因此是不能在药品上使用这个未经核准注册的商标的。飞龙公司说，由于国家药品监督管理局的查处，使他们的几亿元的无形资产流失。其实，这个“无形资产”并未形成，何谓流失？
记者问，“伟哥开泰胶囊”是劣药？
“开泰胶囊”摇身一变成为“伟哥开泰胶囊”，同时隆重地推出了一场商业大炒作，使消费者误以为这就是治疗男性勃起功能障碍的药品。多了“伟哥”两个字，加之一系列炒作，原来该药组方、标准、工艺、批准文号都没变，而改变后是什么效果呢？原来的“延生护宝胶囊”只卖25.3元一盒，现在“伟哥开泰胶囊”没经物价部门审批，飞龙公司自主定价，每盒卖价达到180元。李军这样对记者说。